Read the book: «Guía de aplicacion de la ISO 9001:2015»

Sistemas de Gestión de la Calidad
¿Qué es un sistema de gestión de la calidad?

Un sistema de gestión de la calidad (SGC) es la manera cómo su organización dirige y controla aquellas actividades que están relacionadas (directa o indirectamente) con el logro de los resultados previstos. En términos amplios, consiste en la estructura de su organización, junto con la planificación, los procesos, los recursos e información documentada que usted utiliza para lograr sus objetivos de calidad (por ejemplo, para cumplir los requisitos de sus clientes y partes interesadas pertinentes, mejorar su sistema de gestión de la calidad o mejorar sus productos o servicios).

Los requisitos de la norma ISO 9001 son genéricos y se busca que sean aplicables en cualquier organización, sin importar su tipo, tamaño o los productos y servicios suministrados.

No se deberían confundir las normas del sistema de gestión de la calidad con normas de productos y servicios. Mientras que dichas normas ofrecen requisitos explícitos que deberían cumplir productos y servicios específicos, las normas del sistema de gestión de la calidad (y en especial ISO 9001) especifican requisitos para buenas prácticas de gestión a fin de lograr la calidad, pero sin hacer referencia a ningún tipo especial de producto o servicio.

Las normas de productos y servicios, las normas de sistema de gestión de la calidad y los enfoques en la mejora de la calidad son todos medios para mejorar la satisfacción del cliente y la competitividad de su organización (que no se excluyen entre sí).

Los sistemas de gestión de la calidad no deberían ocasionar burocracia y trabajo de escritorio excesivos, ni carecer de flexibilidad. Y tampoco deberían ser una carga financiera. Los gastos relacionados con la implementación y mantenimiento de un sistema de gestión de la calidad deberían considerarse como inversión con un retorno en forma de beneficios y mejoras. Toda organización debe contar con una estructura de gestión que debería ser la base sobre la cual construir su sistema de gestión de la calidad. Es probable que su organización ya esté cumpliendo muchos de los requisitos incluidos en la norma ISO 9001, pero simplemente no ha organizado aún sus actividades en un sistema formal de gestión de la calidad.

¿Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001?

Un sistema de gestión de la calidad ISO 9001 es aquel que se ha establecido, implementado, mantenido y mejorado continuamente, incluyendo los procesos requeridos y sus interacciones, de acuerdo con las disposiciones de la norma. La norma internacional hermana de ISO 9001, ISO 9000:2015, incluye los conceptos fundamentales y los principios de gestión de la calidad al igual que los términos y definiciones para sistemas de gestión de la calidad. La ISO 9000 proporciona el contexto para la adecuada comprensión e implementación de la norma ISO 9001; por consiguiente, su uso es esencial en la implementación de un sistema de gestión de la calidad eficaz.

El Comité Técnico ISO/TC 176 ha desarrollado otras normas internacionales para brindar información de soporte a las organizaciones que implementan la norma ISO 9001. En el Anexo B de la norma ISO 9001:2015 se describen estas normas internacionales.

La intención de la norma ISO 9001 no es imponer algo totalmente nuevo en su organización. Si hasta ahora está adoptando la ISO 9001, es probable que su sistema sea bastante eficaz, pero informal y posiblemente no está bien documentado.

Si ya cuenta con un sistema basado en una de las ediciones anteriores de la norma ISO 9001, requerirá actualizarse a la versión 2015 de la ISO 9001.

En ambos casos, las sugerencias presentadas en este manual son pertinentes.

¿Por qué contar con un SGC?

La adopción de un SGC es una decisión estratégica que ayuda a una organización a mejorar su desempeño en general y proporcionar una base sólida para sus iniciativas de desarrollo sostenible.

Muchas organizaciones implementan un sistema de gestión de la calidad formal después de descubrir que sus clientes (tanto en el sector público como privado) desean asegurarse de que los productos y servicios que quieren comprar u obtener cumplen con los requisitos de la calidad. Aquellos clientes buscan la confianza que les puede proporcionar una organización que ofrezca productos y servicios producidos bajo un sistema de gestión de la calidad eficaz, tal como aquel que es conforme con la norma ISO 9001.

Un sistema de gestión de la calidad, por si mismo, no necesariamente conllevará a una mejora de los procesos de trabajo o a mejoras de sus productos y servicios. Ni resolverá todos sus problemas. Es un medio para obtener un enfoque más sistemático con el fin de cumplir los objetivos de su organización; lo cual, a su vez debería permitirle lograr tales mejoras.

La norma ISO 9001 contiene requisitos para la mejora. Usted puede emplear este enfoque para asegurar que se estén logrando mejoras valiosas y costo-eficaces.