Основной контент книги Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Zagadnienia prawne
Text PDF

0+

Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Zagadnienia prawne

Not for sale

About the book

Warunkiem dopuszczenia na polski rynek medyczny nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest uprzednie przeprowadzenie licznych badań, testów oraz dokonanie oceny ich działania i bezpieczeństwa. Niniejszy poradnik pomoże w podjęciu decyzji o przystąpieniu do badań klinicznych, ułatwi współpracę ze sponsorem i ośrodkiem badawczym oraz podejmowanie czynności przed organami administracji odpowiedzialnymi za legalizację badań, ich kontrolę i nadzór.


 W książce, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.:



założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych,

strony badania klinicznego i ich obowiązki,

praktyczne aspekty etapów badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych,

umowę o przeprowadzenie badania klinicznego,

odpowiedzialność cywilną i karną za szkody wyrządzone przy badaniach klinicznych.





Dodatkowo w opracowaniu zamieszczono wzory umów na przeprowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.


Adresaci:

Publikacja przeznaczona jest dla wszystkich stron badań klinicznych: sponsorów, badaczy, ośrodków medycznych, a także uczestników badań. Omówienie zasad sprawowania nadzoru i kontroli badań klinicznych, monitorowania zdarzeń niepożądanych i ponoszenia odpowiedzialności cywilnej i karnej za ich spowodowanie powinno również zainteresować pracowników organów administracji publicznej i wymiaru sprawiedliwości.

Audio
Средний рейтинг 4,1 на основе 1074 оценок
Text
Средний рейтинг 4,9 на основе 1498 оценок
Text, audio format available
Средний рейтинг 4,2 на основе 128 оценок
Audio
Средний рейтинг 4,7 на основе 371 оценок
Audio
Средний рейтинг 4 на основе 67 оценок
Text
Средний рейтинг 3,9 на основе 655 оценок
Text PDF
Средний рейтинг 4,6 на основе 32 оценок
Draft, audio format available
Средний рейтинг 4,8 на основе 320 оценок
Text, audio format available
Средний рейтинг 4,7 на основе 7209 оценок
Audio
Средний рейтинг 4,5 на основе 158 оценок
Log in, to rate the book and leave a review
Book Damian Wąsik, Tomasz Kuczur «Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Zagadnienia prawne» — download in pdf or read online. Leave comments and reviews, vote for your favorites.
Age restriction:
0+
Release date on Litres:
23 October 2020
ISBN:
978-83-8092-254-9
Copyright holder:
OSDW Azymut
Download format:
pdf